寧波程隆電器有限公司電源線QMS管理手冊(cè)

電源線運(yùn)行

8.1 電源線質(zhì)量管理運(yùn)行的策劃和控制

8.1.1  公司為滿足產(chǎn)品和服務(wù)滿足規(guī)定的要求，實(shí)施應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施、實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的措施和應(yīng)對(duì)質(zhì)量管理體系變更的措施，生技部組織對(duì)電線電纜及不可拆線插頭的實(shí)現(xiàn)過程進(jìn)行策劃，確定其生產(chǎn)流程、信息和資源的需求、質(zhì)量目標(biāo)及控制要求，以及驗(yàn)證活動(dòng)、接收準(zhǔn)則與記錄要求，本公司產(chǎn)品生產(chǎn)的基本流程見附頁。

8.1.2  策劃的輸出應(yīng)滿足法規(guī)和客戶要求加工生產(chǎn)的產(chǎn)品，并適合公司的資源和體系運(yùn)行的需要。公司應(yīng)控制策劃的變更，評(píng)審非預(yù)期變更的后果，必要時(shí)，采取措施減輕不利影響。

8.1.3  在質(zhì)量管理運(yùn)行的策劃中應(yīng)確定并保持、保留成文信息：

8.1.3.1  各項(xiàng)過程已經(jīng)按策劃的要求實(shí)施；

8.1.3.2  證實(shí)產(chǎn)品和服務(wù)符合顧客戶和適用的法律法規(guī)要求。

8.1.4  公司在進(jìn)行質(zhì)量管理運(yùn)行的策劃和控制時(shí)，應(yīng)確保任何影響產(chǎn)品質(zhì)量及服務(wù)的外包過程得到有效控制。

8.2  電源線產(chǎn)品和服務(wù)的要求

8.2.1 顧客溝通

     公司應(yīng)獲得市場(chǎng)及顧客需求的信息，對(duì)顧客提供的有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)信息進(jìn)行跟蹤，對(duì)顧客抱怨（包括投訴）處理等方式實(shí)施有效管理，滿足顧客要求和期望，供應(yīng)供銷部應(yīng)與顧客進(jìn)行有效的溝通，這種溝通涉及： 

8.2.1.1   提供有關(guān)電線電纜及不可拆線插頭產(chǎn)品與服務(wù)相關(guān)的信息；

8.2.1.2   顧客查詢、合同或訂單的處理（包括修改），征詢顧客的明確意見；

8.2.1.3   顧客反饋包括交付后服務(wù)、顧客抱怨和投訴、產(chǎn)品和服務(wù)不合格的處理措施；

8.2.1.4   處置或控制顧客財(cái)產(chǎn)；

8.2.1.5  當(dāng)產(chǎn)品或服務(wù)嚴(yán)重不能滿足法規(guī)或顧客要求時(shí)，公司應(yīng)制定有關(guān)應(yīng)急措施的特定要求予以實(shí)施，如成品召回、賠償、消除影響等。

8.2.1 產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定

為了確保產(chǎn)品滿足顧客需求，公司重視且仔細(xì)識(shí)別顧客的要求。在確定顧客要求的過程中，應(yīng)確保：

8.2.1.1 顧客對(duì)產(chǎn)品要求的完整性，即搞清顧客要求產(chǎn)品具有的功能、美觀性、可靠性、安全性、方便性、價(jià)格以及使用的適應(yīng)性、可調(diào)換保障等；

8.2.1.2 產(chǎn)品應(yīng)滿足的適用性要求（不管顧客是否明確提出）；

8.2.1.3 顧客在獲得產(chǎn)品和服務(wù)及在交付和保障方面的要求，并能夠滿足公司聲稱的要求；

8.2.1.4 與產(chǎn)品有關(guān)的責(zé)任，包括法律和法規(guī)要求。

8.2.3  產(chǎn)品和服務(wù)要求的評(píng)審

8.2.3.1 在向顧客作出提供產(chǎn)品和服務(wù)的承諾（如在投標(biāo)、接受合同或訂單、廣告宣傳和提供質(zhì)量保證）之前，公司應(yīng)對(duì)顧客要求和所作的承諾，包括對(duì)此的更改，進(jìn)行評(píng)審，以確保： 

a. 顧客明確的要求，包括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求；

b. 在顧客未提供書面信息時(shí)，接受顧客要求前，應(yīng)以適當(dāng)方式得到有效確認(rèn)，如電話；

c. 與投標(biāo)或報(bào)價(jià)單不一致的合同或訂單要求已妥善解決；

d. 顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求；

e. 公司有能力履行在合同或訂單中所作出的承諾，確保合同履約；

f. 與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的法律法規(guī)要求；

8.2.4 產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改

  在產(chǎn)品要求發(fā)生更改時(shí)，公司應(yīng)確保有關(guān)的成文信息得到更改，并及時(shí)將更改的信息通知相關(guān)人員；

8.2.5  對(duì)顧客要求的評(píng)審結(jié)果、產(chǎn)品和服務(wù)的新要求和隨后跟蹤措施的信息應(yīng)予以保存。

   關(guān)于與顧客有關(guān)過程的控制，詳見 《產(chǎn)品和服務(wù)要求管理程序》。

8.2  產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)

8.3.1 總則

8.3.1.1  生技部負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)，確保后續(xù)的產(chǎn)品和服務(wù)的提供。本公司產(chǎn)品設(shè)計(jì)分為策劃階段、輸入階段、評(píng)審驗(yàn)證及確認(rèn)階段、輸出階段及更改控制五個(gè)階段，明確其職責(zé)和權(quán)限，并予以管理，以確保有效溝通。

8.3.1.2  本公司生產(chǎn)的電線電纜及不可拆線插頭產(chǎn)品基本按照國家或國際標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)，其使用材料、產(chǎn)品尺寸、功能及性能參數(shù)有國家或國際標(biāo)準(zhǔn)確定，本公司無權(quán)修改，列出本條款要求主要針對(duì)產(chǎn)品試產(chǎn)過程的驗(yàn)證和確認(rèn)，當(dāng)顧客要求生產(chǎn)加工非標(biāo)（功能及性能高于國家或國際標(biāo)準(zhǔn)）產(chǎn)品時(shí)應(yīng)按照本條款要求對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行全過程控制。

8.3.2  設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃

根據(jù)合同、市場(chǎng)需求或公司的要求，對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)，在進(jìn)行產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃時(shí)應(yīng)當(dāng)確定：

8.3.2.1  設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)的性質(zhì)、持續(xù)時(shí)間和復(fù)雜程度；

8.3.2.2  所需的設(shè)計(jì)開發(fā)過程階段，包括適用的設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)；

8.3.2.3  設(shè)計(jì)和開發(fā)過程涉及的職責(zé)和權(quán)限；

8.3.2.4  產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)所需的資源，包括內(nèi)部和外部的資源；

8.3.2.5  設(shè)計(jì)和開發(fā)過程需要參與人員之間的接口及控制需求；

8.3.2.6  顧客或使用者參與設(shè)計(jì)和開發(fā)過程的需求；

8.3.2.7  對(duì)后續(xù)產(chǎn)品和服務(wù)提供的要求；

8.3.2.8  顧客和其他有關(guān)相關(guān)方期望的設(shè)計(jì)和開發(fā)過程的控制水平；

8.3.2.9  證實(shí)已經(jīng)滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)要求所需的成文信息。

8.3.3  設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入

公司應(yīng)針對(duì)所設(shè)計(jì)和開發(fā)的具體類型的產(chǎn)品，確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的設(shè)計(jì)輸入，這些設(shè)計(jì)輸入內(nèi)容包括：

8.3.3.1  功能和性能要求；

8.3.3.2  來源于以前電線電纜及不可拆線插頭產(chǎn)品類似設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)的信息；

8.3.3.3  與電線電纜及不可拆線插頭產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)或產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求；

8.3.3.4  公司承諾實(shí)施的標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)規(guī)范；

8.3.3.5  由產(chǎn)品性質(zhì)所決定的、失效的潛在后果。

設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入應(yīng)進(jìn)行評(píng)審，確保設(shè)計(jì)開發(fā)完整、清楚，滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)的目的，當(dāng)輸入的要求存在沖突或困難或無法實(shí)現(xiàn)，生技部應(yīng)采取措施以解決這些問題，保留有關(guān)設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的成文信息作為其附件。

8.3.4 設(shè)計(jì)和開發(fā)控制

    公司應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)過程進(jìn)行以下控制，以確保滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)的目的：

8.3.4.1  設(shè)計(jì)和開發(fā)的評(píng)審

生技部根據(jù)設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃的安排，在規(guī)定的適當(dāng)階段，組織設(shè)計(jì)和開發(fā)的評(píng)審工作。特別是在設(shè)計(jì)開發(fā)的輸出文件審批前，由生技部組織有關(guān)部門對(duì)輸出文件的完整性和適宜性進(jìn)行評(píng)審，必要時(shí)請(qǐng)顧客或其代表參加評(píng)審。評(píng)審時(shí)提出的不足和改進(jìn)措施，生技部應(yīng)及時(shí)整改和關(guān)閉。評(píng)審結(jié)果和必要措施的成文信息由生技部保存。

8.3.4.2  設(shè)計(jì)和開發(fā)的驗(yàn)證

a. 由生技部根據(jù)設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃的安排，對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行設(shè)計(jì)驗(yàn)證，本公司的設(shè)計(jì)驗(yàn)證一般采用對(duì)樣品按設(shè)計(jì)輸出文件要求進(jìn)行型式試驗(yàn)，設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證應(yīng)確保設(shè)計(jì)的結(jié)果滿足設(shè)計(jì)輸入的要求能力，識(shí)別問題，提出改進(jìn)措施，使其完善可行；

b. 本公司的設(shè)計(jì)驗(yàn)證針對(duì)于全部新產(chǎn)品，包括國家或國際標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品和顧客要求的非標(biāo)產(chǎn)品（功能及性能高于國家或國際標(biāo)準(zhǔn)）；

c. 設(shè)計(jì)驗(yàn)證中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)采取必要的解決措施，包括設(shè)計(jì)更改；

d. 對(duì)于顧客要求控制的項(xiàng)目，應(yīng)通知顧客參加設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證；

e. 對(duì)于驗(yàn)證結(jié)果及任何必要的措施，應(yīng)以成文信息由生技部保存。

8.3.4.3  設(shè)計(jì)和開發(fā)的確認(rèn)

a. 為確保產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)能夠滿足規(guī)定的已知或預(yù)知的要求，在正式實(shí)施前，由顧客進(jìn)行試用，并經(jīng)公司領(lǐng)導(dǎo)或技術(shù)負(fù)責(zé)人做出確認(rèn)批準(zhǔn)，以確定是否滿足顧客及相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的要求，確認(rèn)結(jié)果及任何必要措施的成文信息由生技部保存；

b. 本公司的設(shè)計(jì)確認(rèn)針對(duì)于全部新產(chǎn)品，包括國家或國際標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品和顧客要求的非標(biāo)產(chǎn)品（功能及性能高于國家或國際標(biāo)準(zhǔn)）。

8.3.5  設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出

由生技部根據(jù)設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃的安排，組織設(shè)計(jì)和開發(fā)人員進(jìn)行產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)，設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出一般可以是設(shè)計(jì)方案產(chǎn)品特性（圖樣及技術(shù)要求）設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出應(yīng)確保：

8.3.5.1 滿足輸入的要求；

8.3.5.2 對(duì)于產(chǎn)品和服務(wù)提供的后續(xù)過程是充分的；

8.3.5.3 包括或引用監(jiān)視和測(cè)量的要求，適當(dāng)時(shí)，包括接收準(zhǔn)則；

8.3.5.4 規(guī)定對(duì)于實(shí)現(xiàn)預(yù)期目的、保證安全和正確提供（使用）所必須的產(chǎn)品和服務(wù)特性。

生技部應(yīng)保存有關(guān)設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出包括對(duì)其評(píng)審的成文信息。

8.3.6  設(shè)計(jì)和開發(fā)更改

     經(jīng)評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)后的產(chǎn)品，因顧客的要求，法律法規(guī)變更或公司本身的原因均會(huì)產(chǎn)生更改。更改發(fā)生在設(shè)計(jì)的整個(gè)過程中，設(shè)計(jì)人員應(yīng)正確識(shí)別和評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)更改對(duì)產(chǎn)品的生產(chǎn)過程、使用性能、安全性、可靠性等方面帶來的影響。

設(shè)計(jì)更改由生技部設(shè)計(jì)人員執(zhí)行，更改應(yīng)包括：

8.3.6.1  確定更改的需求及其可行性；

8.3.6.2  闡明更改的原因，更改的內(nèi)容及對(duì)過程及產(chǎn)品的影響程度；

8.3.6.3  如更改對(duì)設(shè)計(jì)項(xiàng)目的影響程度較大時(shí)，應(yīng)在更改時(shí)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)；

8.3.6.4  設(shè)計(jì)更改均應(yīng)在得到批準(zhǔn)后予以實(shí)施；

8.3.6.4  更改及其評(píng)審結(jié)果以及任何必要措施的成文信息由生技部予以保存。

8.4 外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制

8.4.1 總則

8.4.1.1  公司應(yīng)確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)符合要求。在下列情況下，公司應(yīng)確定對(duì)外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)施的控制：

a. 外部供方的過程、產(chǎn)品和服務(wù)將構(gòu)成公司自身的產(chǎn)品和服務(wù)的一部分；

b. 外部供方代表本公司直接將產(chǎn)品和服務(wù)提供給顧客；

c. 公司決定由外部供方提供的過程或過程的一部分。

8.4.1.2  公司應(yīng)基于外部供方按照本公司要求提供過程、產(chǎn)品或服務(wù)的能力，確定外部供方的評(píng)價(jià)、選擇、績效監(jiān)視以及再評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則，并加以實(shí)施。對(duì)于這些活動(dòng)和評(píng)價(jià)所引發(fā)的任何必要措施及其附件等成文信息應(yīng)予以保存。

8.4.2  控制類型和程度

8.4.2.1  公司應(yīng)確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)不會(huì)對(duì)公司持續(xù)地向顧客交付合格產(chǎn)品和服務(wù)的能力產(chǎn)生不利影響。公司應(yīng)：

a. 確保外部供方提供的過程保持在其質(zhì)量管理體系的控制之中；

b. 規(guī)定對(duì)外部供方的控制及其輸出結(jié)果的控制；

c. 公司在決定對(duì)外部供方實(shí)施控制時(shí)應(yīng)考慮：

—— 外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)對(duì)公司持續(xù)地滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求的能力的潛在影響；

—— 外部供方按本公司要求實(shí)施控制的有效性；

d. 確定必要的驗(yàn)證或其他活動(dòng)，以確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)滿足要求。

8.4.3  提供給外部供方的信息

     公司應(yīng)確保在與外部供方溝通之前所確定的要求是充分的。應(yīng)與外部供方溝通以下要求：

8.4.3.1  擬提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)；

8.4.3.2  對(duì)下列內(nèi)容的批準(zhǔn)：

a. 產(chǎn)品和服務(wù)；

b. 方法、過程和設(shè)備；

c. 產(chǎn)品和服務(wù)的放行；

8.4.3.3  外部供方所應(yīng)具備的能力，包括所要求的人員資格；

8.4.3.4  外部供方與公司的溝通及互動(dòng)；

8.4.3.5  本公司對(duì)外部供方與本公司有關(guān)的業(yè)績和績效的控制和監(jiān)視；

8.4.3.6  公司或本公司的顧客擬在外部供方現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施的驗(yàn)證或確認(rèn)活動(dòng)。

本公司可能存在的外包過程：電線電纜及不可拆線插頭所需的原材料、五金件、其他零配件及包裝材料等的采購。

有關(guān)對(duì)外部供方的控制詳見《采購管理程序》

8.5 電源線生產(chǎn)和服務(wù)提供

8.5.1  生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制

公司應(yīng)在下述方面控制并實(shí)施生產(chǎn)和服務(wù)提供過程，受控條件應(yīng)包括：

8.5.1.1  提供電線電纜及不可拆線插頭產(chǎn)品規(guī)定的特性以及獲得結(jié)果的信息；

8.5.1.2 具備并使用對(duì)電線電纜及不可拆線插頭產(chǎn)品生產(chǎn)加工進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量的設(shè)備；

8.5.1.3 對(duì)電線電纜及不可拆線插頭產(chǎn)品生產(chǎn)過程進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，執(zhí)行生產(chǎn)中的自檢、互檢和專檢，并作好相應(yīng)記錄，以驗(yàn)證是否符合過程或輸出的控制準(zhǔn)則以及產(chǎn)品和服務(wù)的接收準(zhǔn)則，只有經(jīng)專職檢驗(yàn)人員檢驗(yàn)合格后，才能流入下道工序；

8.5.1.4 使用并維護(hù)適合于電線電纜及不可拆線插頭產(chǎn)品生產(chǎn)加工的設(shè)備及工作環(huán)境；

8.5.1.5 為產(chǎn)品生產(chǎn)加工、監(jiān)視和測(cè)量配備具備能力的人員，包括所要求的資格；

8.5.1.6 對(duì)輸出結(jié)果不能經(jīng)過其后的監(jiān)視和測(cè)量進(jìn)行驗(yàn)證，或僅在產(chǎn)品使用后缺陷暴露出來的過程，公司應(yīng)確認(rèn)這些生產(chǎn)過程（可稱為特殊過程）。本公司屬于特殊過程的是電線電纜及不可拆線插頭產(chǎn)品部件的擠塑及注塑過程。確認(rèn)應(yīng)證實(shí)產(chǎn)品達(dá)到規(guī)定要求的能力。生技部對(duì)這些過程作出安排，應(yīng)包括：

a. 對(duì)電線電纜及不可拆線插頭產(chǎn)品部件擠塑及注塑過程進(jìn)行鑒定，提供作業(yè)指導(dǎo)書；

b. 對(duì)電線電纜及不可拆線插頭產(chǎn)品部件的擠塑及注塑設(shè)備和操作人員進(jìn)行鑒定；

c. 使用過程要求確認(rèn)的方法對(duì)擠塑及注塑過程質(zhì)量實(shí)施控制；

d. 當(dāng)生產(chǎn)過程或產(chǎn)品產(chǎn)生異常時(shí)，應(yīng)對(duì)擠塑及注塑過程實(shí)施再確認(rèn)；

e. 按規(guī)定的要求保留成文信息。

8.5.1.7 對(duì)影響產(chǎn)品質(zhì)量的主要過程，提供作業(yè)指導(dǎo)書；防止生產(chǎn)加工、監(jiān)視和測(cè)量過程中的人為錯(cuò)誤；

8.5.1.8 按規(guī)定要求實(shí)施產(chǎn)品交付后的活動(dòng)，對(duì)交付后活動(dòng)及顧客滿意度進(jìn)行監(jiān)督和驗(yàn)證。

有關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制詳見《生產(chǎn)過程管理程序》

8.5.2 標(biāo)識(shí)和可追溯性

公司應(yīng)采用適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)方法防止在項(xiàng)目實(shí)施過程中資料的混淆和誤用，以及實(shí)現(xiàn)必要的追溯，并對(duì)該標(biāo)識(shí)進(jìn)行適當(dāng)控制，包括：

8.5.2.1  對(duì)可追溯性過程，可用記錄標(biāo)記、流程卡、放置不同區(qū)域或地點(diǎn)；

8.5.2.2  對(duì)采購產(chǎn)品、過程中的產(chǎn)品、擬交付的產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)；

8.5.2.3  在有可追溯性要求的場(chǎng)合，需采用唯一性的標(biāo)識(shí)產(chǎn)品（如產(chǎn)品批號(hào)、名稱、日期等），并對(duì)該標(biāo)識(shí)進(jìn)行適當(dāng)控制；

8.5.2.4  各車間對(duì)各自執(zhí)行產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)和可追溯性，并對(duì)標(biāo)識(shí)進(jìn)行監(jiān)督驗(yàn)證；

8.5.2.5  對(duì)于不標(biāo)識(shí)也不會(huì)產(chǎn)生混淆的產(chǎn)品和過程可不進(jìn)行標(biāo)識(shí)。

8.5.3  顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)

顧客提供的產(chǎn)品，包括所提供的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，按要求進(jìn)行驗(yàn)證，驗(yàn)證合格的入庫，做好保護(hù)和維護(hù)，使其在投入生產(chǎn)前達(dá)到規(guī)定質(zhì)量要求，若顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用情況時(shí)，及時(shí)報(bào)告顧客并作好相應(yīng)記錄，本公司顧客提供的產(chǎn)品可能包括產(chǎn)品樣品、圖紙、商標(biāo)或包裝圖案等，暫無外部供方財(cái)產(chǎn)。

8.5.4  防護(hù)

    公司對(duì)于產(chǎn)品在顧客接收之前的所有階段，針對(duì)顧客及產(chǎn)品的符合性的要求對(duì)其提供防護(hù)，包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)等，以確保產(chǎn)品的符合性。

8.5.4.1 產(chǎn)品的搬運(yùn)應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)，配置適宜的搬運(yùn)工具，防止碰傷、損壞、跌落，保持搬運(yùn)通道暢通，搬運(yùn)過程中應(yīng)注意保護(hù)好產(chǎn)品防止倒置、丟失。

8.5.4.2 包裝應(yīng)簡(jiǎn)便牢固、可靠，便于運(yùn)輸和搬運(yùn)，包裝過程中應(yīng)注意核對(duì)產(chǎn)品規(guī)格，保持產(chǎn)品外觀清潔完整。

8.5.4.3 貯存物品的環(huán)境應(yīng)與產(chǎn)品質(zhì)量要求相適宜、通風(fēng)、干燥及安全，成品應(yīng)滿足易燃品的消防要求，所有貯存物品均為合格品，建立物資臺(tái)帳，倉庫進(jìn)行日清、月結(jié)、年盤點(diǎn)，做到帳、卡、物一致，倉庫管理員應(yīng)執(zhí)行先進(jìn)先出原則，并經(jīng)常查看庫存物品，發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)由質(zhì)量檢驗(yàn)人員確認(rèn)作出處理意見。

8.5.4.4 供銷部在與顧客簽訂合同時(shí)，應(yīng)確定交付方法與地點(diǎn)，產(chǎn)品交付應(yīng)填寫交貨單，產(chǎn)品交付到規(guī)定的目的地由顧客簽收后返回一聯(lián)，以備查證。

8.5.5  交付后的活動(dòng)

公司應(yīng)滿足與產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的交付后活動(dòng)的要求。 在確定所要求的交付后活動(dòng)

      的覆蓋范圍和程度時(shí)，公司應(yīng)考慮：

8.5.5.1 法律法規(guī)要求；

8.5.5.2 與產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的潛在不期望的后果；

8.5.5.3 產(chǎn)品和服務(wù)的性質(zhì)、用途和預(yù)期壽命；

8.5.5.4 顧客要求；

8.5.5.5 顧客反饋。

交付后活動(dòng)可能包括保證條款所規(guī)定的相關(guān)活動(dòng)，諸如合同規(guī)定的維護(hù)服務(wù)，繼續(xù)技術(shù)支持服務(wù)，以及回收或最終報(bào)廢處置等附加服務(wù)等。

8.5.6  更改控制

公司應(yīng)對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供的更改進(jìn)行必要的評(píng)審和控制，以確保持續(xù)地符合要求：

8.5.6.1  生技部控制生產(chǎn)過程及生產(chǎn)計(jì)劃、技術(shù)工藝的變更、產(chǎn)品質(zhì)量要求變更的管理；

8.5.6.2 供銷部控制生產(chǎn)和服務(wù)提供期間，外購物資變化（供貨延遲/質(zhì)量問題等）的管理及顧客反饋與溝通，合同訂單更改的管理。

8.5.6 公司應(yīng)保留成文信息，包括有關(guān)更改評(píng)審結(jié)果、授權(quán)進(jìn)行更改的人員以及根據(jù)評(píng)審所采取的必要措施。

有關(guān)對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的控制詳見《生產(chǎn)過程管理程序》

8.6  電源線產(chǎn)品和服務(wù)的放行

8.6.1  公司應(yīng)按策劃的安排在產(chǎn)品出廠之前依據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，以驗(yàn)證產(chǎn)品和服務(wù)的要求已得到滿足，本公司識(shí)別的產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量過程為進(jìn)貨檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)及成品的監(jiān)視和測(cè)量。

8.6.2  進(jìn)貨驗(yàn)證：

8.6.2.1 對(duì)用于生產(chǎn)的采購物資由質(zhì)量檢驗(yàn)人員核查，物資名稱、規(guī)格、數(shù)量、包裝、合格證書或質(zhì)保書（檢測(cè)報(bào)告）,核對(duì)無誤時(shí)，才準(zhǔn)予入庫使用，對(duì)重要的物資保留抽樣檢測(cè)的權(quán)利或進(jìn)行抽樣檢查；

8.6.2.2 對(duì)外加工件，按技術(shù)文件和外協(xié)合同要求進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收，合格的才準(zhǔn)入庫；

8.6.2.3 對(duì)檢查和驗(yàn)證中不符合要求的，采購物資或外協(xié)件應(yīng)退還或調(diào)換，執(zhí)行《不合格輸出管理程序》。

8.6.3 過程的監(jiān)視和測(cè)量：

8.6.4 在生產(chǎn)過程中，在操作人員自檢的基礎(chǔ)上，質(zhì)量檢驗(yàn)員按不同的部件和生產(chǎn)過程實(shí)施首檢、抽檢、全數(shù)檢，并經(jīng)檢驗(yàn)員簽字確認(rèn)合格后方可轉(zhuǎn)入下道過程。

8.6.5 成品的監(jiān)視和測(cè)量：

成品的檢驗(yàn)和測(cè)量，并填寫成品完工檢驗(yàn)記錄，經(jīng)檢驗(yàn)合格的辦理入庫手續(xù)，交付前應(yīng)按規(guī)定要求進(jìn)行出廠試驗(yàn)，不合格的不準(zhǔn)放行和使用，按《不合格輸出管理程序》執(zhí)行；從事最終成品的質(zhì)量檢驗(yàn)人員必須經(jīng)過培訓(xùn)和考核，合格后才能上崗。

8.6.6 監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果成文信息予以保存，應(yīng)標(biāo)明授權(quán)的產(chǎn)品放行者，執(zhí)行《成文信息管理程序》，成文信息應(yīng)包括：

8.6.6.1   符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)；

8.6.6.2   授權(quán)放行人員的可追溯信息。

     有關(guān)產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量的控制詳見《產(chǎn)品放行管理程序》

8.7  不合格輸出的控制

8.7.1  公司確保對(duì)不符合規(guī)定要求的輸出進(jìn)行識(shí)別和控制，以防止非預(yù)期的使用或交付。

8.7.2  公司根據(jù)不合格的性質(zhì)及其對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)符合性的影響采取適當(dāng)措施。包括產(chǎn)品交付之后，以及在服務(wù)提供期間或之后發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品和服務(wù)；

8.7.3 采購及外協(xié)物資不合格的控制，檢驗(yàn)員評(píng)定不合格由其作好標(biāo)識(shí)和隔離工作，并通知供銷部作退貨或調(diào)換處理；

8.7.4 生產(chǎn)過程或成品經(jīng)檢驗(yàn)批量不合格產(chǎn)品由檢驗(yàn)員作好標(biāo)識(shí)，報(bào)告質(zhì)管部，同時(shí)生產(chǎn)車間作好隔離工作，質(zhì)管部應(yīng)分析、評(píng)價(jià)不合格原因和程度，并提出返工、限制或暫停使用的處理意見，由生產(chǎn)車間實(shí)施；

8.7.5 當(dāng)產(chǎn)品被判定不合格由于某種原因而需要讓步接收，采購及過程產(chǎn)品必須獲得總經(jīng)理或總經(jīng)理指定人員的授權(quán)，成品應(yīng)取得顧客的同意。

8.7.6 凡返工或糾正的產(chǎn)品必須重新檢驗(yàn)并作好信息登記；

8.7.7 凡限制使用的產(chǎn)品，必須辦理書面手續(xù)，成品必須取得顧客的同意；

8.7.8 質(zhì)管部保留以下成文信息：

8.7.8.1  描述不合格；

8.7.8.2 描述所采取的措施；

8.7.8.3 描述獲得的讓步；

8.7.8.4 識(shí)別處置不合格的授權(quán)。

     電源線有關(guān)不合格輸出的控制詳見《不合格輸出管理程序》。

9 績效評(píng)價(jià)

9.1  監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)

9.1.1 總則

    確保產(chǎn)品、過程和質(zhì)量管理體系的符合性、有效性，公司應(yīng)策劃不斷進(jìn)行監(jiān)視、測(cè)量分析和評(píng)價(jià)。

9.1.1.1  通過內(nèi)部審核、過程審核（工序?qū)徍耍⒐ぷ髻|(zhì)量檢查的活動(dòng)、過程及輸出的監(jiān)視與測(cè)量、管理評(píng)審等對(duì)質(zhì)量管理體系及運(yùn)行過程進(jìn)行監(jiān)視、分析和評(píng)價(jià)；

9.1.1.2  通過產(chǎn)品的進(jìn)貨檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)和成品檢驗(yàn)活動(dòng)，對(duì)產(chǎn)品形成過程進(jìn)行測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)；

9.1.1.3   公司應(yīng)確定并實(shí)施：

a. 監(jiān)視和測(cè)量的內(nèi)容或項(xiàng)目；

b. 進(jìn)行監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)的方法，以確保結(jié)果有效；

c. 實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量的時(shí)機(jī)；

d. 明確監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果進(jìn)行分析和評(píng)價(jià)的周期。

   公司保留適當(dāng)?shù)某晌男畔ⅲ宰鳛樵u(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的績效和有效性結(jié)果的證據(jù)。

9.1.2  顧客滿意

9.1.2.1 以顧客為關(guān)注的焦點(diǎn)是公司經(jīng)營的出發(fā)點(diǎn)和歸宿點(diǎn)，每一個(gè)員工必須牢固樹立一切為顧客的意識(shí)，包括公司內(nèi)部上下道工序過程也是顧客的關(guān)系，監(jiān)視顧客對(duì)其需求和期望已得到滿足的程度的感受。應(yīng)確定獲取、監(jiān)視和評(píng)審這些信息的方法，對(duì)顧客滿意程度測(cè)評(píng)作為公司質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種測(cè)量；

9.1.2.2 供銷部在總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下組織有關(guān)部門可采取下列辦法獲取顧客對(duì)公司產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量是否滿足其要求的感受的有關(guān)信息以及顧客投訴處理質(zhì)量的意見。

a. 采用產(chǎn)品銷售顧客意見征詢單；

b. 直接走訪顧客；

c. 舉辦顧客座談會(huì)；

d. 市場(chǎng)占有率分析、顧客贊揚(yáng)、擔(dān)保索賠和經(jīng)銷商報(bào)告；

e. 網(wǎng)上征詢意見；

f. 顧客反饋或投訴接待。

9.1.2.3 供銷部每年將有關(guān)顧客滿意程度信息進(jìn)行收集、分析提出顧客滿意程度評(píng)價(jià)的書面報(bào)告交公司領(lǐng)導(dǎo)。

9.1.2.4 必要時(shí)委托第三方進(jìn)行顧客滿意程度測(cè)評(píng)，從而分析顧客要求和自身的不足，進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)。

      有關(guān)顧客滿意度測(cè)評(píng)的具體方法詳見《產(chǎn)品和服務(wù)要求管理程序》

9.1.3  分析與評(píng)價(jià)

      公司收集、統(tǒng)計(jì)、分析和評(píng)價(jià)通過監(jiān)視和測(cè)量獲得的適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)和信息。

9.1.3.1 數(shù)據(jù)和信息：

a. 產(chǎn)品和服務(wù)的符合性；

b. 顧客滿意程度；

c. 質(zhì)量管理體系的績效和有效性；

d. 策劃是否得到有效實(shí)施；

e. 針對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所采取措施的有效性；

f. 外部供方的績效；

g. 質(zhì)量管理體系改進(jìn)的需求。

9.1.3.2 收集分析評(píng)價(jià)

a. 各部門依據(jù)分工收集并傳遞的日常數(shù)據(jù)，對(duì)現(xiàn)存和潛在的不合格應(yīng)分析原因，進(jìn)行處理，必要時(shí)采取糾正措施；

b. 緊急信息由發(fā)現(xiàn)部門直接報(bào)告總經(jīng)理或生技部組織處理；

c. 辦公室每年應(yīng)對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行系統(tǒng)分析，尋找數(shù)據(jù)的變化和改進(jìn)的機(jī)會(huì)；

d. 具體方法有：

—— 珀拉圖用于分析產(chǎn)品不合格類別，找出主要項(xiàng)目；

—— 因果圖分析原因，以便采取相應(yīng)糾正措施；

—— 波動(dòng)圖控制生產(chǎn)過程的波動(dòng)。

有關(guān)監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)的管理詳見《信息交流和溝通管理程序》。

9.1  內(nèi)部審核

      公司應(yīng)按照策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核，以確保運(yùn)行的質(zhì)量管理體系滿足GB/T 19001-2016及公司自身的質(zhì)量管理體系要求。并得到有效的實(shí)施和保持。

9.2.1 審核方案：

每年由辦公室部制定年度審核方案，總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施，一般每年至少進(jìn)行一次，間隔時(shí)間不應(yīng)超過12個(gè)月，特殊情況可適當(dāng)增加審核頻次，由審核組長根據(jù)年度審核計(jì)劃，編制具體的審核實(shí)施方案，進(jìn)行審核策劃時(shí)，確定審核準(zhǔn)則和范圍，也應(yīng)包括審核的方法、職責(zé)、策劃要求和報(bào)告，并考慮有關(guān)過程的重要性、對(duì)公司產(chǎn)生影響的變化和以往的審核結(jié)果。

9.2.2 審核準(zhǔn)備

總經(jīng)理確定具有內(nèi)審員資格的人員擔(dān)任審核組長和其他審核員組成審核組，審核員應(yīng)與被審核部門無直接責(zé)任者擔(dān)任，保持審核的公正性；

9.2.3 審核前由審核組長策劃進(jìn)行審核分工，查閱準(zhǔn)備審核所依據(jù)的文件，編寫檢查表，有關(guān)部門按審核實(shí)施計(jì)劃作好準(zhǔn)備。

9.2.4 審核的實(shí)施：

9.2.4.1 審核員根據(jù)檢查表通過詢問，查閱資料，實(shí)物驗(yàn)證和現(xiàn)場(chǎng)觀察，發(fā)現(xiàn)不合格項(xiàng)逐項(xiàng)開具不合格項(xiàng)報(bào)告；

9.2.4.2 審核結(jié)束，召開末次會(huì)議由審核員分組匯報(bào)審核中的不合格項(xiàng)，并由組長對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)作的符合性、有效性作出綜合評(píng)價(jià)，提出改進(jìn)要求；

9.2.4.3 由審核組長編寫審核報(bào)告，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)至公司各部門，并使為管理評(píng)審的輸入之一。

9.2.5 跟蹤與驗(yàn)證：

9.2.5.1 各部門針對(duì)不合格項(xiàng)報(bào)告，分析原因，制定并實(shí)施糾正措施；

9.2.5.2 由內(nèi)審員對(duì)糾正措施進(jìn)行跟蹤與驗(yàn)證；

9.2.5.3 內(nèi)審結(jié)束后的十天內(nèi)由審核組長整理本次審核的全部資料和記錄，移交辦公室保存，作為實(shí)施審核方案以及審核結(jié)果的證據(jù)。。

     有關(guān)內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的控制詳見《內(nèi)部審核管理程序》

9.3 管理評(píng)審

9.3.1 總則

9.3.1.1 為確保公司質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性，并與本公司的戰(zhàn)略方向保持一致。總經(jīng)理主持召集各部門負(fù)責(zé)人用會(huì)議形式進(jìn)行管理評(píng)審。

9.3.1.2 公司每年度至少進(jìn)行一次管理評(píng)審，時(shí)間間隔不超過12個(gè)月，必要時(shí)總經(jīng)理可適當(dāng)增加。

9.3.2 管理評(píng)審輸入

由辦公室制定管理評(píng)審計(jì)劃，明確管理評(píng)審的輸入要求，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，由各部門按計(jì)劃作好相應(yīng)的準(zhǔn)備。管理評(píng)審的輸入信息應(yīng)包括:

9.3.2.1 以往管理評(píng)審所采取措施的情況；

9.3.2.2 與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)外部因素的變化；

9.3.2.3 下列有關(guān)質(zhì)量管理體系績效和有效性的信息，包括其趨勢(shì)：

a. 顧客滿意和相關(guān)方的相關(guān)溝通信息和反饋；

b. 目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)程度和職業(yè)健康安全管理的績效；

c. 過程績效以及產(chǎn)品和服務(wù)的符合性；

d. 不合格以及糾正措施；

e. 監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果；

f. 內(nèi)外部審核結(jié)果；

g. 外部供方的績效。      

9.3.2.4 資源的充分性；

9.3.2.5 應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所采取措施的有效性；

9.3.2.6 有關(guān)質(zhì)量管理體系過程或產(chǎn)品改進(jìn)的機(jī)會(huì)。

9.3.3 管理評(píng)審輸出

辦公室作好管理評(píng)審記錄和最高管理層的決定和指令，作為管理評(píng)審的輸出，形成“管理評(píng)審報(bào)告”經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，發(fā)至各有關(guān)部門和人員,管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括：

9.3.3.1 質(zhì)量管理體系及其產(chǎn)品的改進(jìn)機(jī)會(huì)；

9.3.3.2 質(zhì)量管理體系所需的變更；

9.3.3.3 資源需求。

9.3.4 管理評(píng)審的結(jié)果，并對(duì)管理評(píng)審報(bào)告中提出的問題及時(shí)制定改進(jìn)措施，由總經(jīng)理或其指定人員進(jìn)行落實(shí)督促和跟蹤驗(yàn)證。

9.3.5 辦公室保留成文信息，作為管理評(píng)審結(jié)果的證據(jù)。

      有關(guān)管理評(píng)審的控制詳見《管理評(píng)審程序》。

10  改進(jìn)

10.1  總則

公司應(yīng)確定和選擇改進(jìn)機(jī)會(huì)，并采取必要措施，以滿足顧客要求和增強(qiáng)顧客滿意。這應(yīng)包括：

10.1.1  改進(jìn)產(chǎn)品和服務(wù)以滿足要求并關(guān)注未來的需求和期望；

10.1.2  糾正、預(yù)防或減少不利影響；

10.1.3  改進(jìn)質(zhì)量管理體系的績效和有效性。

改進(jìn)的方法可以包括糾正、糾正措施、持續(xù)改進(jìn)、突破性變革、創(chuàng)新和重組。

10.2  不合格和糾正措施

    若出現(xiàn)不合格，包括來自于顧客、員工或相關(guān)方投訴的不合格，公司應(yīng)：

10.2.1  對(duì)不合格做出應(yīng)對(duì)，并在適用時(shí)：

10.2.1.1  采取措施以控制和糾正不合格；

10.2.1.2  處置所產(chǎn)生的后果。

10.2.2  公司通過下列活動(dòng)，評(píng)價(jià)是否需要采取措施，以消除產(chǎn)生不合格的原因，避免其再次發(fā)生或者在其他場(chǎng)合發(fā)生，糾正措施應(yīng)與所產(chǎn)生的不合格的影響相適應(yīng)：

10.2.2.1  評(píng)審和分析不合格；

10.2.2.2  確定不合格的原因；

10.2.2.3  確定是否存在或可能發(fā)生類似的不合格。

10.2.3  實(shí)施所需的措施；

10.2.4  評(píng)審所采取的糾正措施的有效性；

10.2.5  需要時(shí)，更新策劃期間確定的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇；

10.2.6  需要時(shí)，變更質(zhì)量管理體系。

10.2.7  公司應(yīng)保留成文信息，作為下列事項(xiàng)的證據(jù)：

10.2.7.1  不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的措施；

10.2.7.2  糾正措施的結(jié)果。

10.3  持續(xù)改進(jìn)

10.3.1  公司就不斷提高質(zhì)量管理業(yè)績和效率，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性，并追求對(duì)質(zhì)量管理體系各過程的不斷完善和產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定提高，使顧客滿意。

10.3.2  公司通過質(zhì)量方針和目標(biāo)的貫徹情況，分析、評(píng)價(jià)結(jié)果以及管理評(píng)審的輸出，積極尋找持續(xù)改進(jìn)的需求和機(jī)遇，識(shí)別并確定需要改進(jìn)的項(xiàng)目，報(bào)總經(jīng)理審核制定改進(jìn)計(jì)劃后并實(shí)施。

附頁一：

程序文件目錄

1、  Q/CL2610-2017       《風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)措施管理程序》

2、  Q/CL2712-2017       《人力資源管理程序》

3、  Q/CL2712-2017       《工作環(huán)境管理程序》

4、  Q/CL2750-2017       《成文信息管理程序》

5、  Q/CL2820-2017       《產(chǎn)品和服務(wù)要求管理程序》

6、  Q/CL2840-2017       《采購管理程序》

7、  Q/CL2850-2017       《生產(chǎn)過程管理程序》

8、  Q/CL2860-2017       《產(chǎn)品放行管理程序》

9、  Q/CL2870-2017       《不合格輸出管理程序》

10、 Q/CL2913-2017       《信息交流和溝通管理程序》

11、 Q/CL2920-2017       《內(nèi)部審核管理程序》

12、 Q/CL2930-2017       《管理評(píng)審程序》

13、 Q/CL2102-2017       《改進(jìn)措施管理程序》

附頁二：

質(zhì)量管理組織結(jié)構(gòu)圖

附頁三：

質(zhì)量管理體系過程分配

附頁四：

450V/750V及以下聚氯乙烯絕緣電線生產(chǎn)工藝流程圖

附頁五：

250V以下不可拆線插頭生產(chǎn)工藝流程圖