培 訓目 的
5 學習條款
工廠應制定并保持文件化的例行檢驗和確認檢驗程序,以驗證產品滿足規定的要求。檢驗程序中應包括檢驗項目,內容,方法,判定等,并應保存檢驗記錄。
具體的例行檢驗和確認檢驗要求應滿足相應產品的認證實施規則的要求。
例行檢驗是在生產的最終階段對生產線上產品進行100%檢驗,通常檢驗后,除包裝加標貼外,不在進一步加工。
確認檢驗使為驗證產品持續符合標準要求進行的抽樣檢驗。
記錄: 6.3 學習條款
工廠應按規定要求對例行檢驗設備實施功能檢查。當發現功能檢查結果不能滿足要求時,應能追溯至已檢測過的產品;必要時,應對這些產品重新檢測。工廠應規定操作人員在發現儀器設備功能失效時需采取的措施。
工廠應保存功能檢查結果及儀器設備功能失效時所采取措施的記錄。